市场监管总局发布保健食品原料及相关技术要求

2021年10月8日，市场监管总局食品评审中心发布了保健食品原料及相关技术要求，主要内容包括：原料为提取物的保健食品应符合的要求；保健食品申报审批时文献资料要求；保健食品原料及相关技术要求；申报以核酸为原料的保健食品的要求等。其中保健食品原料及相关技术要求主要包括：

（1）根据《保健食品注册管理办法（试行）》、《关于实施<保健食品注册管理办法（试行）>有关问题的通知》的有关规定，在国家局发布新规定之前，保健食品原、辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发［2002］51号）文件执行；

（2）根据《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）等文件规定以及规定原则审评；

（3）食品新资源或新资源食品安全性毒理学试验（包括菌种毒力试验）应由确定的检验机构完成；

（4）申请注册的保健食品涉及的食品新资源或新资源食品，虽在已批准的保健食品中使用过，但以下情况仍应按照《新资源食品卫生管理办法》的规定进行安全性毒学评价；

（5）申请注册的保健食品中涉及食品新资源或新资源食品时，由国家食品药品监督管理局组织保健食品审评专家，在审评保健食品的同时对涉及的食品新资源或新资源食品进行审评，并从严掌握。